Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Директор по клиническим исследованиям
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Директора по клиническим исследованиям, который будет отвечать за стратегическое планирование, руководство и контроль всех аспектов клинических исследований в нашей организации. Эта роль требует глубокого понимания нормативных требований, клинических протоколов и управления проектами, а также способности эффективно взаимодействовать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами.
Директор по клиническим исследованиям будет играть ключевую роль в разработке и реализации клинических стратегий, обеспечивая соответствие всем требованиям регулирующих органов и соблюдение этических стандартов. Он будет координировать работу междисциплинарных команд, включая медицинских специалистов, исследователей, координаторов и представителей фармацевтических компаний.
Основные задачи включают разработку и утверждение протоколов исследований, управление бюджетами и сроками, мониторинг качества данных и обеспечение соответствия стандартам GCP (Good Clinical Practice). Также важно поддерживать эффективную коммуникацию с регулирующими органами, этическими комитетами и партнерами по исследованиям.
Кандидат должен обладать отличными лидерскими качествами, аналитическим мышлением и способностью принимать решения в условиях неопределенности. Опыт работы в международных клинических исследованиях и знание английского языка на высоком уровне являются обязательными.
Эта позиция предоставляет уникальную возможность влиять на развитие новых медицинских решений и улучшение качества жизни пациентов по всему миру. Если вы стремитесь к профессиональному росту и хотите внести вклад в науку и медицину, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и реализация стратегии клинических исследований
- Управление командой исследователей и координаторов
- Контроль за соблюдением нормативных требований и стандартов GCP
- Разработка и утверждение протоколов клинических исследований
- Мониторинг хода исследований и анализ полученных данных
- Взаимодействие с регулирующими органами и этическими комитетами
- Управление бюджетами и сроками проектов
- Обеспечение качества и достоверности клинических данных
- Организация обучения персонала по вопросам клинических исследований
- Поддержание партнерских отношений с внешними организациями
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях не менее 5 лет
- Знание международных стандартов GCP и нормативных требований
- Опыт управления проектами и командами
- Свободное владение английским языком
- Отличные коммуникативные и организационные навыки
- Умение работать в условиях многозадачности
- Аналитическое мышление и внимание к деталям
- Готовность к командировкам
- Опыт взаимодействия с регулирующими органами
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт в управлении клиническими исследованиями?
- Какие типы исследований вы проводили ранее?
- Как вы обеспечиваете соответствие стандартам GCP?
- Опишите ваш опыт взаимодействия с регулирующими органами.
- Какие инструменты вы используете для мониторинга хода исследований?
- Как вы решаете конфликты в команде?
- Как вы подходите к обучению новых сотрудников?
- Какие сложности вы сталкивались в предыдущих проектах и как их решали?
- Как вы управляете бюджетом клинического исследования?
- Какие метрики вы используете для оценки эффективности исследований?
